Čo sú generiká a sú rovnako účinné ako originál?

Generikum je liek, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku v rovnakom množstve a rovnakej liekovej forme ako pôvodný, takzvaný originálny liek. Na trh môže prísť po uplynutí patentovej ochrany originálu.

Ako sa schvaľuje

Výrobca generika musí liekovej agentúre preukázať, že jeho liek je s originálom bioekvivalentný: účinná látka sa v tele vstrebáva v rovnakom rozsahu a rovnakou rýchlosťou v rámci prísne stanovených limitov. Generiká podliehajú rovnakým požiadavkám na kvalitu a výrobu ako originály. Na Slovensku ich registruje Štátny ústav pre kontrolu liečiv alebo sú registrované centrálne pre celú Európsku úniu.

V čom sa môže líšiť

• názvom, výrobcom, obalom, tvarom alebo farbou tablety,
• pomocnými látkami (napríklad farbivá či plnivá), čo je dôležité pri alergiách alebo intoleranciách,
• cenou a doplatkom, ktorý je často výrazne nižší.

Prečo je lacnejšie

Výrobca generika nemusí znova financovať vývoj a rozsiahle klinické štúdie účinnej látky, ktoré už absolvoval originál. Preto môže liek ponúknuť lacnejšie.

Kedy byť opatrnejší

Pri niektorých liekoch s úzkym terapeutickým rozpätím, napríklad pri niektorých liekoch na epilepsiu, na štítnu žľazu alebo na riedenie krvi, odporúčajú lekári zbytočne nestriedať výrobcov. Ak užívate takýto liek, zmenu vždy konzultujte s lekárom.

Na stránke každého lieku vidíte pri alternatívach označenie Originál alebo Generikum, takže hneď viete, o aký liek ide.