Beovu 120 mg/ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Vlhká forma VPDM Hradená liečba sa u pacientov s vlhkou formou VPDM môže indikovať za predpokladu splnenia nasledujúcich kritérií: a) Vstupná zraková ostrosť v rozmedzí 20/25 – 20/200, u monokulov 20/25 – 20/320. b) Preukázaná aktívna subfoveálna neovaskulárna VPDM c) Známky aktivity CNV lézie preukázané na OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT d) Priložený diagnostický záver k vyšetreniam a snímka OCT a/alebo FAG a/alebo A-OCT e) Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej odpovede na liečbu. T.j. v liečbe sa nepokračuje, ak sa v udržiavacej fáze liečby v dvoch po sebe nasledujúcich aplikáciách s intervalom podľa SPC, už nezlepšuje stav pacienta, t.j. nedochádza k redukcii prejavov aktivity preukázaných OCT a/alebo FAG vyšetrením, ani k zlepšeniu zrakovej ostrosti. f) Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného VPDM za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí v nasledujúcich prípadoch: a) Pokiaľ je zraková ostrosť pacienta horšia ako 20/200, u monokulov 20/400. b) Ak na základe anatomického nálezu v makule nie je možné očakávať ďalší efekt liečby. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich mesiacov. Na základe verejného zdravotného poistenia sa uhrádza maximálne 8 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka v prvom roku liečby a maximálne 6 dávok anti-VEGF liečby (kumulatívne za liečivá brolucizumab, ranibizumab a aflibercept podávané intravitreálne) do jedného oka za rok v nasledujúcich rokoch. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: - Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári. - Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM, ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT. - Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom. - V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

DEM Prípravok je hradený v liečbe poškodenia zraku spôsobeného diabetickým edémom makuly podľa nasledujúcich kritérií: a) Liečba sa môže indikovať u diabetikov s DM 1.typu alebo *kompenzovaných diabetikov s DM 2.typu, u ktorých *hodnota glykovaného hemoglobínu HbA1C (nie staršia ako 3 mesiace) je nižšia alebo rovná 8,0% /DCCT/ 64 mmol/mol /IFCC. b) Liečba sa môže indikovať u pacientov s diabetickým edémom makuly, ktorý je príčinou zhoršenia zrakovej ostrosti v rozmedzí 20/25 - 20/200, u pacientov s hrúbkou sietnice v makulárnej krajine, u monokulov 20/25 – 20/320. c) ≥ 400 μm alebo ak diabetický edém makuly nereaguje na liečbu laserom a hrúbka sietnice v makulárnej krajine je ≥ 300μm. d) Liečba je indikovaná len v prípade, že zmeny v makule nie sú ireverzibilného charakteru a nie sú prítomné známky sprievodného ochorenia makuly. e) Liečba je hradená do dosiahnutia maximálnej zrakovej ostrosti, t.j. do stavu, keď je pacientova zraková ostrosť stabilná počas 3 po sebe nasledujúcich aplikačných návštev. f) Liečba je znovu zahájená, keď sledovanie pacienta preukáže zhoršenie stavu spôsobeného diabetickým edémom makuly za predpokladu splnenia vyššie uvedených kritérií. Hradená liečba sa ukončí aj v nasledujúcich prípadoch: a) Ak po piatich /SPC/ úvodných aplikáciách nedôjde k resorpcii edému makuly minimálne o 50 μm alebo zlepšeniu zrakovej ostrosti minimálne o 5 písmen ETDRS. b) V prípade zhoršenia zrakovej ostrosti o viac než tri riadky ETDRS optotypu, ktoré je spôsobené neúčinnosťou liečby a pacient nie je monokulus. Vylučujúcim kritériom liečby je Infarkt myokardu alebo NCMP za obdobie predchádzajúcich mesiacov. Hradená liečba sa môže indikovať na lôžkových očných oddeleniach nemocníc a očných pracoviskách jednodňovej ambulantnej starostlivosti. Pracovisko musí spĺňať tieto kritériá: - Liečbu musia vykonávať najmenej dvaja atestovaní lekári. - Pracovisko má potrebné technické vybavenie na diagnostiku a monitoring vlhkej formy VPDM, ETDRS optotyp, funduskamera na farebnú fotografiu fundu a fluoresceínovú angiografiu, OCT a/alebo Angio OCT. - Sterilnú operačnú sálu s operačným mikroskopom. - V prípade, že pracovisko nevykonáva pars plana vitrektómiu, musí mať zazmluvnené vitreoretinálne pracovisko na riešenie prípadných komplikácií intravitreálnej antiVEGF liečby. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.