Spinraza 12 mg injekčný roztok

Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: a) u symptomatických pacientov s SMA typ I, kde bol výskyt prvých príznakov do 6. mesiaca veku a je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 kópii SMN 2 génu, pričom pacient nemá symptómy SMA v 1. týždni veku (klasifikované ako SMA typ 0) a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak po 5. dávke, medzi 8. a 9. mesiacom liečby sa nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia v CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo RULM 2 alebo 6MWT, kde výber vhodnej škály je podľa veku a stavu pacienta v porovnaní so stavom pred liečbou. 2. ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie. 3. v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba sa môže aplikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici, na Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice a na II. neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: b) u symptomatických pacientov s SMA typ II, kde bol výskyt prvých príznakov do 18. mesiaca veku a kde je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 3 kópii SMN 2 génu a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak sa u pacientov po 12 mesiacoch liečby ak sa nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia v CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo RULM alebo 6MWT, kde výber vhodnej škály je podľa veku a stavu pacienta v porovnaní so stavom pred liečbou 2. ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie 3. v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba sa môže aplikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici, na Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice a na II. neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: c) u symptomatických pacientov s SMA typ IIIa, typ IIIb, u ktorých je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 3 kópii SMN 2 génu a pacient nie je respiračne deprivovaný viac ako 16 hod počas dňa, viac ako 21 po sebe nasledujúcich dní bez prítomnosti simultánnej infekcie. Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak je zistené aspoň jedno z týchto kritérií: 1. ak sa u pacientov po 12 mesiacoch liečby nepreukáže klinické zlepšenie alebo stabilizácia ochorenia v CHOP INTEND alebo HINE alebo HFMSE alebo RULM alebo 6MWT, kde výber vhodnej škály je podľa veku a stavu pacienta v porovnaní so stavom pred liečbou 2. ak je pacient respiračne deprivovaný viac ako 16 hodín počas dňa a viac ako 21 po sebe nasledujúcich dni je bez prítomnosti simultánnej infekcie 3. v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba sa môže aplikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici, na Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice a na II. neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.

Hradenú liečbu môže indikovať neurológ: d) asymptomatických pacientov s SMA kde je geneticky potvrdená diagnóza 5q SMA (homozygotná delécia či heterozygotná delécia alebo bodová mutácia génu SMN1) s prítomnosťou najmenej 2 alebo 3 kópií SMN 2 génu. U pacientov s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 diagnostikovaných ako presymptomatických (pacient s 5q SMA s bialelickou mutáciou v géne SNM1 a až do 3 kópií génu SNM2 je v čase stanovenia diagnózy bez príznakov ochorenia) liečených onasemnogén abeparvovek nie je hradená ďalšia liečba ovplyvňujúca produkciu SMN proteínu na genetickej úrovni. Ďalšia liečba nie je hradená len v prípadoch atypickej rýchlej progresie ochorenia alebo v prípade nespolupracujúcej rodiny. Hradená liečba sa môže indikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici a Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba sa môže aplikovať na Klinike detskej neurológie LF UK a Národného ústavu detských chorôb v Bratislave, na II. Detskej klinike SZU v Detskej fakultnej nemocnici v Banskej Bystrici, na Oddelení detskej neurológie Detskej Fakultnej Nemocnice Košice a na II. neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike Lekárskej fakulty Univerzity Komenského a Univerzitnej nemocnice v Bratislave, na II. Neurologickej klinike SZU Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica a na Neurologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu súhlasu zdravotnej poisťovne.